Temiz oda valdiasyonu , iş planının önemli bir parçaısıdr. Hizmet ya da üretim faaliyetleri boyunca, çalışanların, çevrenin ve üretilen ürünün insan sağlığını tehdit etmesini önlemek amacı ile kurulumu yapılan temiz odalar, birçok sektörde kullanılmaktadır. Savunma, endüstri, sağlık, ilaç, yoğun bakım, ameliyathane ya da laboratuvar gibi alanlarda havanın temiz olmasını sağlamak, çevre kirliliğini engellemek, çevreye yayılabilecek olan mikrop ya da enfeksiyon oluşumunu engellemek ya da ortama diğer insanlardan gelecek mikropların korunmasını sağlamak amacı ile kurulan bu alanların, sürdürülebilir olmasını sağlamak adına düzenli olarak ölçümler yapılmaktadır. Bu ölçümler ise Temiz oda validasyon adını almaktadır.
Temiz oda validasyonu , GMP kuralları ve standartlar göz önüne alınarak, sene içinde belirli periyotlar ile yapılmak zorundadır. Temizlik validasyonları sonrasında, temizlik proseslerinde kullanılmakta olan tüm ekipmanlar ve personeller bilgilendirilmeli ve düzenin devam etmesi sağlanmalıdır. Dolayısıyla temiz oda ölçümleri, doğruluk ve tarafsızlık bakımından farklı kurumlar tarafından yapılmaktadır. Temiz oda ölçümlerinde nelere dikkat edilmektedir.
Temiz oda validasyonu yapılırken baz alınan bir diğer sistem olan etilen oksit sterilizasyon ölçümüdür. bu bağlamda etilenoksit kullanılarak dezenfekte edilen medikal malzemelerin, ISO 1135 kurallarına uygun olması gerekmektedir. Sterilizasyon ölçüm süreçlerinin ise mikrobiyolojik ya da fiziksel olarak ISO 11135 kalite standartlarına uygun olması gerekmektedir. Bu bağlamda ise aşağıdaki süreçlerin izlenmesi gerekmektedir.
Temiz oda valdiasyon , temiz oda olarak adlandırılan alanların var olan yağısını korumak ve insan sağlığını olumsuz etkilemesini önlemek amacı ile yapılan testler bütünüdür. Ayrıca temiz oda performans ölçümleri sırasında aşağıdaki tüm detaylar, düzenli aralıklar ile en ince ayrıntısına kadar kontrol edilmektedir.
Temiz oda validasyonu , sene içinde düzenli aralıklar ile aracı bir kurum tarafından yapılması gereken önemli bir kontroldür. Bununla birlikte temizlik odası söz konusu olduğunda yapılacak olan tüm kontrolleri sürecin sorunsuz tamamlanması açısından oldukça önemlidir. Ayrıca son detaylar arasında kalan paketleme validasyonu, sürecin doğru şekilde sonlanmasını sağlamak adına oldukça önemlidir. Özellikle medikal ürünlerin steril edilmesi ve bu süreçten sonra paketlenerek, satışa sunulması zorunlu bir durumdur. Medikal ürünlerin paketlenme, paket malzemelerinin uygunluğu EN 868 ve ISO 11607 standartlarına göre test edilmektedir.